Мазмуну:
2025 Автор: Daisy Haig | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2025-01-13 07:17
Инспектордук дары-дармектерди жана инфузиялык технологияларды жеткирүүчү Hospira, Inc., Иллинойс штатындагы Лейк токоюнда, Темир кычкылынын мүмкүн болгон булгануусунан улам, Консервантсыз Бупивакаин HCl Инъекциясын бир ыктыярдуу түрдө кайра чакыртып алды.
Лот 2014-жылдын июль айынан 2014-жылдын сентябрь айына чейин бөлүштүрүлгөн. Ветеринарлар хирургиялык процедуралар учурунда дарыны жергиликтүү анестезия катары колдонушат.
Кайра чакыртып алууда:
Консервантсыз Бупивакаин HCl сайма
USP: 0,5% (5 мг / мл), 30 мл бир доза
NDC: 0409-1162-02
Лот Номери: 38-515-DK
Бүтүү мөөнөтү: 1FEB2016
FDA пресс-релизине ылайык, бир тастыкталган кардар бир дозалуу айнек Teartop идиштеринин биринде көрүнүп турган кызгылт сары жана кара бөлүкчөлөргө нааразы болду. Бөлүкчөлөр темир кычкылы деп аныкталды.
Эгерде бөлүкчөлөр бейтапка сайылса, жергиликтүү сезгенүүгө, төмөнкү деңгээлдеги аллергиялык же иммундук реакцияга, гранулеманын пайда болушуна же ткандардын дүүлүгүүсүнө алып келиши мүмкүн, айрыкча аллергиясы бар же темир кычкылына сезимтал бейтаптарда.
Бүгүнкү күнгө чейин, Хоспира ушул чакырып алуу менен байланышкан окуялар жөнүндө билдирүүлөрдү ала элек. Учурда компания айнек жеткирүүчү менен иштешип, көйгөйдү жоюу жана келечекте анын кайталанышына жол бербөө максатында анын түпкү себебин аныктоо боюнча тергөө ишин баштады.
Кайра чакырылып алынган участоктун инвентаризациясы бар ветеринарлар колдонууну жана бөлүштүрүүнү токтотуп, продукцияны токтоосуз карантинге алышы керек. Хоспира таасирленген продукцияны Стерициклге кайтарууну уюштурууда.
Суроолоруңуз же суроолоруңуз боюнча, дүйшөмбүдөн жумага чейин, саат 8ден 17ге чейин, Борбордук Стандарттык Убакыт менен, 1-800-441-4100, Хоспира Глобалдык Даттанууларды Башкаруу бөлүмүнө кайрылыңыз.