Stokes Healthcare Inc. ыктыярдуу түрдө консерванттын жогорку деңгээлинен улам Пилокарпиндин 0,1% Офтальмалык эритмесин бүткүл өлкө боюнча чакыртып алууну чыгарды

2024 Автор: Daisy Haig | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-17 03:11

Коом: Stokes Healthcare Inc.

Бренд аты: Пилокарпин 0,1% Офтальмикалык эритме

Чакыруу күнү: 13.03.2019

Продукт: Пилокарпин 0,1% Офтальмикалык эритме

Лоттун номери: R180052

Бүтүү мөөнөтү: 2019-жылдын 17-февралы

Продукция көздүн жогорку басымын дарылоодо колдонулат жана 10 миллилитр тамчылаткычка салынат. Алабама, Калифорния, Колорадо, Коннектикут, Флорида, Джорджия, Айова, Айдахо, Иллинойс, Канзас, Кентукки, Луизиана, Массачусетс, Мэриленд, Мичиган, Түндүк Каролина, Нью-Джерси, Пенсильвания, Вирджиния жана Вашингтондо таратылган.

Чакыруунун себеби:

Stokes Healthcare Inc компаниясы өз ыктыяры менен керектөөчүнүн жана ветеринардык кеңсенин деңгээлине чейин Pilocarpine 0.1% Ophthalmic Solution 81 даана бирдигин чакыртып алууда. Офтальмикалык эритменин курамында консервант бензалконий хлоридинин деңгээли жогору болгондугу аныкталды.

Тобокелдиктер жөнүндө билдирүү: Бул каражатты колдонуу, көздүн тамчыларындагы консерванттын жогорулашынан улам кургак көз синдромуна алып келиши мүмкүн. Көздүн кургашы өмүр бою медициналык кийлигишүүнү талап кылат жана башкарылбаса оору жана сокурлукка алып келиши мүмкүн. Эгер үй жаныбарыңызда ашыкча ирмөө, көздүн шишип кетиши, көздөн аккан же башка дүүлүктүрүү белгилери байкалса, анда ветврачыңызга кайрылыңыз. Stokes Healthcare бул иш-чара боюнча кеңири иликтөө жүргүздү. Бүгүнкү күнгө чейин, Стокс Саламаттыкты сактоо Инк., Көздүн дүүлүгүүсүнө байланыштуу 8 арыз келип түштү, бул пилокарпиндин офтальмикалык эритмесинин жалпы терс таасири.

Эмне кылуу керек:

Stokes Healthcare Inc компаниясы кардарларына кат жана телефон аркылуу кабарлап, кайтарылып алынган бардык өнүмдөрдү кайтарып берүү жана алмаштыруу иштерин жүргүзүп жатат. Кайра чакырылып алынган Пилокарпиндин 0,1% офтальмикалык эритмеси бар керектөөчүлөр жана ветеринардык кеңселер продукцияны колдонууну токтоосуз токтотуп, кайтарууну жана алмаштырууну уюштуруу үчүн Stokes Healthcare Inc.ке кайрылышыңыз керек.

Ушул чакыртып алуу боюнча суроолор менен керектөөчүлөр Стокс Саламаттыкты сактоо Inc. менен байланышууга болот (856) 454-3368 номери боюнча телефон же [email protected] электрондук почтасы Дүйшөмбү-Жума 9:00 - 19:00 жана ишемби 9: 00-13; Чыгыштагы стандарттык убакыт. Керектөөчүлөр үй жаныбарынын ветеринарына кайрылышы керек, эгерде алардын үй жаныбарында ушул дары-дармек каражатын алуу же колдонууга байланыштуу кандайдыр бир көйгөйлөр болсо.

Ветеринардык медицина борбору дары-дармек компаниясын чакырып, FDA тарабынан бекитилген жаныбарлардын азыктары үчүн дары-дармектин жагымсыз тажрыйбасы же продукт кемчиликтери жөнүндө кабарлоону сунуш кылат. Бекитилген продукт үчүн жооптуу дары компаниясы бул отчетторду FDAга тапшыруусу керек. (856) 454-3316 номерине чалыңыз.

• Эгер сиз FDAга түздөн-түз отчет берүүнү кааласаңыз, анда https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm дарегиндеги формага шилтеме аркылуу кирип, электрондук почта билдирүүлөрүн аткарып, FDA 1932a формасын тапшырсаңыз болот. FDAга толтурулган форма.
• ADE отчету жөнүндө суроолоруңуз болсо же форманын кагаз көчүрмөсү керек болсо, CVM менен [email protected] электрондук почта аркылуу же 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387) номери аркылуу байланышыңыз.

Булак: FDA