Ветеринардык онкологиялык дарылоону сыноо жолу менен илгерилетүү

2024 Автор: Daisy Haig | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-17 03:11

Химиотерапия дарыларын клиникалык сыноонун үч формасы бар. Биринчиси, 1-этаптагы сыноо же дозаны күчөтүү боюнча изилдөө. 1-этаптагы изилдөөлөр 1) жаңы химиялык терапиянын кайсы түрү үчүн оптималдуу дозасы менен аныкталат? жана 2) Жаңы дары кандай терс таасирлерин пайда кылышы мүмкүн?

Шишиктин ар кандай түрлөрү менен ооругандар 1-этаптагы сыноолорго жазылышат, анткени негизги максат дарылоонун эффективдүүлүгүн аныктоо эмес, тескерисинче, препараттын кайсы дозасын коопсуз колдонсо болот. Мындай сыноолорго катталган үй жаныбарлары көп учурда рактын өтө начар прогнозу менен оорушат, башка акылга сыярлык дарылоо ыкмасы жок жана биз алардын абалынан жана алардын денеси каралып жаткан препаратка кандай реакция кылышы мүмкүн экендигин билүүнү көздөп жатабыз.

1-этаптагы сыноонун жүрүшүндө бейтаптар когорт топтору деп аталган каттоого алынышат. Адатта, ар бир когортада үчтөн бейтап бар. Ар бир когорт тобу каралып жаткан дарыны белгилүү бир алдын-ала белгиленген дозада алат. Ар бир когорт тобу үчүн уулануунун "акыркы чекиттери" алдын-ала аныкталат жана өтө критерийлер менен аныкталат. Эгерде ошол когорттогу бейтаптардын эч кимиси кандайдыр бир терс таасирлерге кабылбаса, анда дарынын дозасы белгилүү бир өлчөмдө көбөйтүлөт жана жаңы когорттогу дагы үч ит катталат.

Эгерде бир оорулуу өтө катуу токсикалык реакцияны сезсе, анда дагы үч бейтапты кабыл алуу үчүн когорт кеңейтилет. Эгерде эки пациент өтө эле катуу реакцияга кабылса, анда бул "максималдуу жол берилген доза" деп эсептелет жана доза мурунку когорттун дозасына түшүрүлөт (же бул баштапкы дозада болгондо, төмөнкү дозасы колдонулат). Кээде ээлери 1-этаптагы изилдөөнүн максатын укканда, белгисиз терс таасирлерден чочулап, үй жаныбарларын каттоодон өтө коркушат.

1-этаптагы изилдөө аяктагандан кийин жана колдоно турган дозабызды билгенден кийин, дары этаптын 2-этабындагы сыноого киргизилет, ал жерден биз дарынын эффективдүүлүгү жөнүндө билебиз. Этаптын 2-этабына жазылган бейтаптарда жок дегенде бир жолу өлчөнө турган шишик болушу керек, анткени биз дары шишикти кыскартуу үчүн пайдалуу экендигин билгибиз келет. Бул нерсе шишиги хирургиялык жол менен алынып салынган же мурда дарыланып, жок кылынган үй жаныбарларын автоматтык түрдө жок кылат, бирок метастатикалык оорунун пайда болуу коркунучу жогору. 2-этаптагы сыноодогу бейтаптар үчүн шишиктин мүнөзүн так билишибиз керек. Бул рак оорусунан "шек санаган", бирок так диагнозу жок үй жаныбарларын жок кылат.

2-этаптагы сыноо үчүн биз "жооптун мааниси" дегенди алдын-ала аныктап алышыбыз керек, анткени бул статистикалык жактан натыйжалуу болуш үчүн биз сыноого жазылууга тийиш болгон бейтаптардын санын аныктайбыз. Медиа портреттен айырмаланып, доктур жөн эле: "Эй, менде дары бар, ракка каршы жакшы натыйжа берет деп ойлойм. Ким жазылууну каалайт?" Дал ушул жерде ветеринардык изилдөөлөрдүн көпчүлүгү ийгиликсиз болуп, натыйжалар статистикалык маалыматтарды камтыбастан, жөн гана сандык маани катары берилет.

Экинчи этаптагы сыноолордо үмүттү көрсөткөн дары-дармектер 3-этаптагы сыноолорго катталат. Бул жерде жаңы дарылоо шишиктин тигил түрүн дарылоонун "кам көрүү стандарты" деп эсептелген түрүнө салыштырылат, же болбосо, эгерде медициналык жардам жок болсо, плацебо.

Идеалында, бейтаптар 1) тандоодо бир жактуулукка жол бербөө үчүн топторго туш келди бөлүнүп беришет жана 2) дарыланып жатканда сокур болушат, демек, пациент, ээси же клиникасы кайсы дарыны (же плацебо) билип алышы мүмкүн эмес. бейтап кабыл алган. Албетте, 3-фаза сыноолору үчүн этикалык ой-пикирлер бар жана ошентип, ветеринардык изилдөөлөрдө плацеболор сейрек кездешет. 3-этаптагы сыноолорду жүзөгө ашыруу өтө татаал, анткени алар, адатта, статистикалык маанилүү айырмачылыкты далилдөө үчүн ар бир дарылоо тобуна көптөгөн бейтаптарды каттоону талап кылат.

Тестирлөөнүн ар бир деңгээли пландаштырууну, түйшүктүү маалыматтарды жазууну, убакытты, тажрыйбаны, көптөгөн бейтаптарды каттоону жана адатта кандайдыр бир каржылоону талап кылат. "Менде мындай сейрек кездешүүчү рак оорусу бар, 100 000 иттин 1инде пайда болушу мүмкүн. Ким мага аны кантип дарылоону изилдөөгө жардам бергиси келет?"

Ветеринардык ракты "мыкты" изилдөөдө деле 1-2 жыл аралыгында 20-50 бейтап гана катталат (ондогон жана андан ашык жылдар бою миңдеген бейтаптар катталган онкологиялык изилдөөлөргө салыштырмалуу). Биздин изилдөөлөрдөн жетиштүү жыйынтык чыгаруу кыйын, ал эми чектөөлөрдү ээлерине которуу дагы кыйыныраак.

Мен ээлерине жаңы жана кызыктуу варианттарды сунуштоону каалайт элем, жана алар менин идеяларыма ачык болгондо же келечекте башка жаныбарларга жардам берүү үмүтү менен "эксперименталдык" дарылоону караштырганда, аларды баалайм. Бирок муну эффективдүү жүргүзүү үчүн бир топ чоң чектөөлөр бар, айрыкча жеке иш тажрыйбасы көп болгон шартта.

Ушунун бардыгы мени ойлондурду, ветеринардык адистер талааларыбызды илгерилетүү боюнча милдеттерин көтөрүп, мунун бардыгын өзүбүздүн экзамен бөлмөсүнүн эшигинин артында сактоонун ордуна, кандайча натыйжалуу кызматташуу керектигин ойлоп таптым деп ойлой баштадым.

Менин оюмча, ондогон жылдар мурунку натыйжасыз протоколдор менен ракты четке кагуунун ордуна, аны ийгиликтүү баштоонун эң натыйжалуу жолу болмок. Эгер ээлери буга аракет кылып көрүүгө даяр болсо, аны кантип ишке ашырууну ойлонуштуруп алышыбыз керек эмеспи?

Dr. Joanne Intile